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“金戈”就比“伟哥”差吗?(2)

2017-06-15     来源:网络         内容标签:“,金戈,”,就比,伟哥,差吗,最近,随着,辉瑞,

导读:仿制药上市的根本前提与原研药保持相同的治疗效果。虽然,仿制药不需要像原研药那样做大规模的临床试验,但依然要求进行生物等效性的研究。至20

  仿制药上市的根本前提与原研药保持相同的治疗效果。虽然,仿制药不需要像原研药那样做大规模的临床试验,但依然要求进行生物等效性的研究。至2000年后,基于生物分类系统提出的普通口服药物生物等效性豁免理念,普通口服仿制药可以用体外溶出度比较研究代替生物等效性研究。

  在中国,因为一些历史原因,市场上的确有一部分仿制药的质量不如人意。显然,政府也意识到这点,于是在近年开始推动仿制药一致性再评价,提升我国仿制药的质量。

  如今,在武汉、北京、上海等城市都聚集了不少具有竞争力的仿制药企业,他们为此大量投入研发资金,用于专利破译、工艺开发与试验生产。在武汉,有一些制药民企为了吸引优秀的员工,开出的薪酬已经超过同类型的外企,这使得近些年来不少企业都已具备仿制顶尖专利药的实力。随着仿制药行业的快速发展,一些假研发真营销的药企逐渐会被淘汰,资源也会逐渐流入到具有竞争力的企业中,他们中或许也会崛起像阿特维斯这样的巨型仿制药企业。

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